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來源：價值事務(wù)所
在上周的文章“瘋了！驚天大逆轉(zhuǎn)，拐點(diǎn)簡直不能更明顯，隨時暴力反攻，吃肉行情即將開啟”中所長有講，全球乃至國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)馬上要迎來新一輪的周期，正如當(dāng)初標(biāo)題說的“隨時暴力反攻”，站在當(dāng)下，無論如何，都不應(yīng)再悲觀了，應(yīng)該樂觀甚至狂熱起來。
在那篇文章中，我們主要就全球生物醫(yī)藥投融資回暖、頭部CXO訂單爆漲以及國內(nèi)頭部大藥企自身業(yè)績、管線兌現(xiàn)情況進(jìn)行講解，至于生物醫(yī)藥行業(yè)為什么和投融資情況、全球利率環(huán)境息息相關(guān)，在更之前的文章“迎來史詩級大利好，歷史最低位，暴力上攻一觸即發(fā)，未來兩年領(lǐng)漲全球”中講過，這里不再復(fù)述。
本文我們繼續(xù)就AI可能給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來的革命性效率提升影響、中國創(chuàng)新藥實(shí)力暴漲/出海邏輯加速兌現(xiàn)以及國內(nèi)政策，繼續(xù)探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將開啟的驚天大反轉(zhuǎn)。
JPM年會是醫(yī)藥行業(yè)一年一度的盛事，每年這個時候，全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人都會從四面八方趕來，在會上向大家匯報自家的研發(fā)/項(xiàng)目進(jìn)展，當(dāng)然，這樣的盛會上也免不了手握重金的資本爸爸尋求機(jī)遇。
會議第一天，AI芯片制造龍頭英偉達(dá)便在JPM召開發(fā)布會，英偉達(dá)的會場不僅座無虛席，甚至連個寬敞點(diǎn)的讓人站的位置都沒有，根據(jù)所長在現(xiàn)場的朋友的說法：房間里擠滿了人，連走廊都是爆滿，擁擠程度堪比北京早高峰地鐵。
從英偉達(dá)在JPM的受歡迎程度，不難看出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對AI的期待，英偉達(dá)的演講大體是圍繞AI能夠如何降低生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)成本，從而大大增加未來創(chuàng)新藥上市的數(shù)量。
在生物醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)研發(fā)過程中，一直有一個雙十定律，即耗時十年，投資十億美元才能出一款創(chuàng)新藥。這已然極其不易，而更壞的消息是，生物醫(yī)學(xué)發(fā)展到現(xiàn)在，低垂的果實(shí)已經(jīng)摘完，研發(fā)一款新藥的成本呈幾何級上升，新藥的投資回報率（IRR）逐漸走低，到2022年時，藥品的IRR已經(jīng)跌到了1.2%，這個回報率還比不上俺們的余額寶，說真的，要不是全球主要發(fā)達(dá)國家都是零利率甚至負(fù)利率，這個回報率如何能讓企業(yè)再往里面投入？
不過，隨著AI的爆發(fā)和增長，藥物研發(fā)的雙十定律可能會被打破，周鴻祎近期就2024大模型的十大趨勢進(jìn)行判斷，其中一條就是大模型會推動數(shù)學(xué)、物理、生物等基礎(chǔ)科學(xué)取得突破，成為科技發(fā)展的利器。
根據(jù)2023年上市的AI制藥第一企業(yè)英矽智能招股說明書顯示，英矽的生成式AI平臺和管線開發(fā)流程使其能將傳統(tǒng)制藥過程從項(xiàng)目立項(xiàng)到推進(jìn)IND平均所需的4.5年縮短在12個月內(nèi)。
按照英矽的說法，通常，AI平臺最快能在幾天預(yù)測出新分子，只不過后續(xù)的合成和驗(yàn)證需要花幾個月時間，但最終比起傳統(tǒng)研發(fā)流程，時間還是可以大幅縮短。
根據(jù)英偉達(dá)公開的資料，使用AI技術(shù)可以使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需要的時間縮短三分之一，成本節(jié)省至1/200。這與英矽的說法大差不差。
英矽智能一炮而紅引起業(yè)內(nèi)注意的標(biāo)志性事件，便是其2018年與藥明康德合作，利用AI算法針對DDR1靶點(diǎn)，只用了46天就找到了針對DDR1的一個小分子化合物。
大幅縮短時間并減少成本，這對生物醫(yī)藥行業(yè)而言無疑極具吸引力。
國內(nèi)頭部大藥企石藥集團(tuán)就于去年8月同時和英矽智能、晶泰科技兩家AI制藥企業(yè)達(dá)成合作，迄今為止，英矽智能已與全球前二十大制藥公司中的10家達(dá)成合作。
2017年，全球AI+制藥的合作協(xié)議僅有18份，到2022年，全年新簽合作協(xié)議數(shù)量已經(jīng)增至66份，年復(fù)合增長率為29.7%。2023，這個增長進(jìn)一步加速，雖然所長還沒拿到具體數(shù)據(jù)，但就國內(nèi)企業(yè)石藥集團(tuán)一個月就有兩份的情況來看，必定不會少。
這里值得一提的是，AI對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多還是賦能式影響，是對當(dāng)下傳統(tǒng)研發(fā)過程的降本增效，是當(dāng)下產(chǎn)業(yè)的一種增強(qiáng)技術(shù)，并非毀滅式創(chuàng)新，對當(dāng)下行業(yè)的競爭格局并不會產(chǎn)生破壞。
在之前的文章中所長陸續(xù)講過很多，當(dāng)下絕大多數(shù)人對國內(nèi)創(chuàng)新藥的印象還停留在全是me too跟隨級別的創(chuàng)新藥，但士別三日當(dāng)刮目相看，當(dāng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已然有引領(lǐng)全球的趨勢。
在2020年以前，咱們國內(nèi)對外授權(quán)是很少的，可能一年或者數(shù)年才這么幾個，而且首付款、里程碑付款都算不上多，尤其2016年之前，只能用慘不忍睹來形容。
但2020年以后，咱們的對外授權(quán)明顯變多了，甚至還出現(xiàn)了一大堆首付款超過5000萬美金（約合人民幣3.5億）的高價值對外授權(quán)，要知道，首付款是你毛也沒有、啥也不用干海外企業(yè)直接打到賬上的錢，能讓人家跨國大藥企上來就給這么多錢，只能說明相應(yīng)產(chǎn)品價值高。以前幾年都出不了一個，現(xiàn)在一個月就可以有好幾個；以前一個對外授權(quán)可以上各大媒體頭條，各大券商都可以為此寫一篇分析報告，現(xiàn)在各個機(jī)構(gòu)看都懶得看了，因?yàn)榇蠹以缫蚜?xí)以為常。
2023全年，中國制藥企業(yè)共達(dá)成156項(xiàng)藥品對外授權(quán)（包括國內(nèi)轉(zhuǎn)國內(nèi)、國內(nèi)轉(zhuǎn)國外），不論數(shù)量還是金額都創(chuàng)了歷史新高，而且里面不少授權(quán)的金額都大得讓人吃驚。
下圖為中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總交易金額Top10企業(yè)，排名最后的康諾亞，授權(quán)金額總額為11.88億美金，換句話說，授權(quán)總金額沒有80億人民幣，在國內(nèi)都已經(jīng)排不上號了。最夸張的是百利天恒，一款產(chǎn)品就拿下了首付款8億美金、最高里程碑達(dá)76億美金、總額達(dá)84億美金的超高金額授權(quán)，引進(jìn)方也并非不知名小藥企，而是大名鼎鼎的跨國大藥企BMS。
嚯，84億美金是個什么概念呢？大概500多億人民幣，是國內(nèi)一哥恒瑞當(dāng)下兩年左右的營收。
下圖為某機(jī)構(gòu)統(tǒng)計的香港18A未盈利生物科技公司產(chǎn)品合計營收（剔除因疫情影響過大的康希諾）以及2款率先成功出海的國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外的銷售額數(shù)據(jù)。不難發(fā)現(xiàn)，數(shù)據(jù)是驚人的。
2019年，國內(nèi)18A創(chuàng)新藥企業(yè)合計營收就43億，到2023差不多到了400億以上，四年十倍。根據(jù)該機(jī)構(gòu)預(yù)測，兩年后的2026，這個數(shù)字又要翻兩倍多，達(dá)到一千億以上。
2020年，國內(nèi)先發(fā)出海的創(chuàng)新藥海外營收也就不到1億（折合人民幣），可2023年這個數(shù)字會在100億左右，三年時間翻100倍……
一方面，咱們國內(nèi)license out的創(chuàng)新藥授權(quán)數(shù)量、金額不斷新高；另一方面，國內(nèi)越來越多創(chuàng)新藥得到了FDA批準(zhǔn)或即將批準(zhǔn)；此外，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品銷售額不斷刷新記錄，充分說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥已具備極強(qiáng)的國際競爭力，越發(fā)受到全球認(rèn)可與關(guān)注。
以后，肉眼可見，不論國內(nèi)外，都會出現(xiàn)越來越多的made in China。
之前講過國內(nèi)生物醫(yī)藥周期和海外不太同步，很大一個原因在于政策，由于醫(yī)保是國內(nèi)最大的付款方，商保等手段還不夠完善，醫(yī)保的動作往往會對行業(yè)造成極大的影響。
2023年底，醫(yī)保目錄調(diào)整工作順利結(jié)束，共納入126款藥品，而調(diào)出的只有1款，在今年續(xù)約的100款藥品中，有70%以原價續(xù)約，剩下的31款因銷售額超出預(yù)期需要降價，但平均降幅也僅為6.7%。
這樣的續(xù)約情況無疑讓業(yè)內(nèi)大大松了一口氣，沒有想象中的“腰斬、腳踝斬”，整體還是較為溫和，此外，創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度也比以往明顯快很多。在2017年的時候，一款新藥想進(jìn)醫(yī)保，基本需要等待54個月（四年半），但現(xiàn)在大概一年就可以了，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥都可以在上市兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保，這也是香港18A企業(yè)近幾年營收可以放量這么快的原因。
國內(nèi)政策經(jīng)過之前幾年的大幅折騰后，現(xiàn)在明顯有所回暖。
行文至此，其實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的拐點(diǎn)已經(jīng)很明顯了。
政策底、業(yè)績底（絕大多數(shù)大藥企業(yè)績將在2023-2024恢復(fù)雙位數(shù)增長）、全球投融資底都已現(xiàn)，而產(chǎn)業(yè)又出現(xiàn)了新技術(shù)（AI）、新熱點(diǎn)（減肥藥、阿爾茲海默、癌癥疫苗等），疊加國產(chǎn)創(chuàng)新藥的實(shí)力也實(shí)現(xiàn)飛躍式發(fā)展，受到海外廣泛認(rèn)可。
當(dāng)下，不論如何，對醫(yī)藥這個永續(xù)性增長行業(yè)都不該悲觀，是時候樂觀甚至狂熱起來了！暴力上攻的日子，不遠(yuǎn)了！
而這一輪牛市，國內(nèi)一定會出市值超萬億的超級大藥企！
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5. 不實(shí)信息，主要表現(xiàn)為：
1)可能存在事實(shí)性錯誤或者造謠等內(nèi)容；
2)存在事實(shí)夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導(dǎo)他人的內(nèi)容；
3)偽造身份、冒充他人，通過頭像、用戶名等個人信息暗示自己具有特定身份，或與特定機(jī)構(gòu)或個人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信，主要表現(xiàn)為：
1)找人算命、測字、占卜、解夢、化解厄運(yùn)、使用迷信方式治??；
2)求推薦算命看相大師；
3)針對具體風(fēng)水等問題進(jìn)行求助或咨詢；
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失，包括通過占卜方法問婚姻、前程、運(yùn)勢，東西寵物丟了能不能找回、取名改名等；
7. 文章標(biāo)題黨，主要表現(xiàn)為：
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導(dǎo)用戶；
2)內(nèi)容與標(biāo)題之間存在嚴(yán)重不實(shí)或者原意扭曲；
3)使用夸張標(biāo)題，內(nèi)容與標(biāo)題嚴(yán)重不符的。
8.「飯圈」亂象行為，主要表現(xiàn)為：
1)誘導(dǎo)未成年人應(yīng)援集資、高額消費(fèi)、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號」形式刷量控評等行為
5)通過「蹭熱點(diǎn)」、制造話題等形式干擾輿論，影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容，主要表現(xiàn)為：
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會公德行為、誘導(dǎo)未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的；
2)不當(dāng)評述自然災(zāi)害、重大事故等災(zāi)難的；
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭行為的；
4)法律、行政法規(guī)禁止，或可能對網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
本網(wǎng)站通過主動發(fā)現(xiàn)和接受用戶舉報兩種方式收集違規(guī)行為信息。所有有意的降低內(nèi)容質(zhì)量、傷害平臺氛圍及欺凌未成年人或危害未成年人身心健康的行為都是不能容忍的。
當(dāng)一個用戶發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將依據(jù)相關(guān)用戶違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重程度，對帳號進(jìn)行禁言 1 天、7 天、15 天直至永久禁言或封停賬號的處罰。當(dāng)涉及欺凌未成年人、危害未成年人身心健康、通過作弊手段注冊、使用帳號，或者濫用多個帳號發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將加重處罰。
三、申訴
隨著平臺管理經(jīng)驗(yàn)的不斷豐富，本網(wǎng)站出于維護(hù)本網(wǎng)站氛圍和秩序的目的，將不斷完善本公約。
如果本網(wǎng)站用戶對本網(wǎng)站基于本公約規(guī)定做出的處理有異議，可以通過「建議反饋」功能向本網(wǎng)站進(jìn)行反饋。
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