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“減肥藥‘黃金時代’的殘酷物語。”
減肥這事兒，世界首富也繞不過。
前段時間，媒體報道，特斯拉CEO埃隆·馬斯克的父親埃羅爾·馬斯克透露，看到兒子近日在希臘游艇上光著膀子嬉戲的照片后，已經(jīng)敦促兒子吃減肥藥來減肥。
在采訪中，埃羅爾甚至“貼心”地點明減肥藥的名字，還說“這種藥幫助他減掉了幾磅”。對此，有中國網(wǎng)友調(diào)侃：“有一種愛叫老爸為你試藥。”
不過，對于吃減肥藥，馬斯克并不上心。最近接受采訪，他表示起床后的第一件事不再是看手機，而是先鍛煉20分鐘。“我必須要健身，讓身材變得更好些。我其實不太喜歡健身，但我必須去做。”
馬斯克沒有選擇減肥藥，但在全世界范圍內(nèi)，減肥藥是無數(shù)因肥胖或身材而焦慮的人的“心頭好”，催生出廣闊的市場空間。
有研究機構研判，僅僅是中國減肥藥的合規(guī)市場，其規(guī)模預計到2025年有望超過120億元。對于百億市場的爭奪，中外藥企從未停歇，減肥藥“新網(wǎng)紅”正在攪風弄雨。
絕大多數(shù)的減肥需求，源于肥胖超重。
據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國新式健身房行業(yè)研究報告》顯示，不斷上升的在外就餐比例以及不健康的烹調(diào)習慣導致我國居民脂肪和鹽攝入量較高，2020年膳食脂肪功能比高達34.6%，高于營養(yǎng)學會推薦的30%這一水平，人口肥胖超重率超過50%。
人一旦肥胖超重，不只是陷入身材焦慮，高血壓、糖尿病等疾病的患病率也在無意之中提升。
據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國城鄉(xiāng)各年齡組居民肥胖超重率持續(xù)上升，高血壓、糖尿病、慢性阻塞性疾病患病率和癌癥患病率與2015年相比也有所上升。
正因如此，減肥成為普遍性剛需，推動減肥藥市場快速向前發(fā)展。
2000年前后，被稱為“減肥神藥”的西布曲明、奧利司他進入中國，鞏俐、范冰冰等當紅明星都為西布曲明“站臺”，一時之間，國內(nèi)涌現(xiàn)曲美、奧曲星、曲婷等十多個西布曲明品牌。
當減肥藥瘋狂進擊，副作用也慢慢廣受關注。2010年，因厭食、失眠、嚴重的肝功能異常等副作用，西布曲明在世界范圍內(nèi)成為減肥“禁藥”，同一年，我國也停止生產(chǎn)銷售西布曲明制劑及原料藥。
這樣一來，奧利司他成了我國唯一獲批的減肥藥，但即便是奧利司他，媒體稱“也不能隨便使用”。
其常見不良反應為胃腸道反應，觀察到的其他少見不良反應有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染等，以至于國家藥品不良反應監(jiān)測中心曾提醒關注奧利司他使用的安全性。
饒有意味的是，不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想，轉而專攻假藥、禁藥，用媒體的話來說，“假藥、禁藥在這10年內(nèi)橫掃了減肥消費市場”。
不說眾多“小作坊”在臟亂的環(huán)境里生產(chǎn)出大量假冒減肥藥，也不說各地警方不時查獲涉案動輒數(shù)千萬乃至上億元的減肥藥造假案，單單是郭美美“毒減肥糖”案便令人虎軀一震。
要知道，郭美美團伙將違禁成分西布曲明加入“減肥糖”，不僅對人體有毒有害，還是不折不扣的“錢包刺客”，成本一塊多一粒，賣到最后第七個層級達到一千多元一粒，而新零售商業(yè)評論觀察發(fā)現(xiàn)，添加西布曲明、高價非法吸金是減肥藥制假售假者的兩大“特點”。
問題在于，明明假藥、禁藥泛濫，唯一獲批的奧利司他也有諸多副作用，為什么仍有許多消費者要對減肥藥孜孜以求？
一位叫“月亮”的博主向媒體回憶自己吃減肥藥的經(jīng)歷，她直言：“減肥藥沒有副作用是不會讓你瘦的，有副作用就是一定會讓你生不如死的，每天晚上半夢半醒，早上心跳加快，時時刻刻都口干舌燥，它才會讓你迅速瘦下來。”
“月亮”稱，自己吃減肥藥，加上每天早上和中午都要跑兩個800米，瘦了很多，“褲子一天比一天肥，快要掉下去了”。“我就感覺特別的愉快，特別的欣慰。”
換句話說，哪怕副作用讓人“生不如死”，減肥瘦身的渴望還是“壓倒一切”，只是，副作用日積月累，會加速反噬。
現(xiàn)實是，后來，“月亮”的身體受不了減肥藥，出現(xiàn)尿血，查出腎盂腎炎。醫(yī)生說，她“用藥有問題”。
作為目前國內(nèi)唯一獲批的減肥藥，奧利司他受到藥企青睞，據(jù)媒體報道，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。而且，奧利司他為這些企業(yè)帶來了豐厚收益，媒體數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超過10億元。
這說明奧利司他確實是一個“香餑餑”，但一個值得關注的重點是，從療效上看，奧利司他越來越難以滿足持續(xù)攀升的市場需求，尤其是對于更嚴重的肥胖癥患者，其顯得“力不從心”，這也是前文所述不少人“嫌棄”奧利司他藥效不大理想的原因所在。
然而，汝之短板，彼之突破口。
在中國停止生產(chǎn)銷售西布曲明制劑及原料藥，且長期維持奧利司他為唯一獲批減肥藥的時間段里，準確地說，是2011年后，糖尿病藥物GLP-1利拉魯肽在國外逐漸轉變?yōu)橹髁鞯臏p肥產(chǎn)品。
利拉魯肽注射液從糖尿病藥物轉變?yōu)闇p肥藥，稱得上是“無心插柳柳成蔭”。
最初，這款產(chǎn)品用于治療糖尿病，但后來的臨床數(shù)據(jù)證明，它還擁有減重和保護心血管的作用，更關鍵的是，經(jīng)過藥企開拓，奧利司他難以對嚴重的肥胖癥患者發(fā)揮作用這一短板，在它這里得到了“彌補”。
2021年6月，美國食品和藥物管理局批準了醫(yī)藥巨頭諾和諾德開發(fā)的另一款GLP-1藥物司美格魯肽，這是一款長效GLP-1類似物，可以用于至少患有一種體重相關疾病（高血壓或T2D等）的超重成年人或肥胖癥患者。
媒體稱，司美格魯肽還實現(xiàn)了每周服用1次、69周減重近20%的效果（從前減肥藥物的效果僅為5%左右），被認為是人類首次通過藥物達到與外科手術相同的減肥效果。
憑借這些顯著效果，諾和諾德上述兩款產(chǎn)品被稱為“減肥神藥”，既風行歐美，也制霸著中國市場。
興業(yè)證券發(fā)布研報稱，根據(jù)諾和諾德2021年年報，利拉魯肽和司美格魯肽在中國地區(qū)的銷售額為17.92億元，占整體GLP-1市場銷售額的74%，由此可以預估國內(nèi)GLP-1市場2021年達到24.21億元。
諾和諾德打了“樣板”，各路藥企紛紛入局。
在國外，輝瑞、禮來、默沙東等知名藥企著手開發(fā)GLP-1相關藥物，準備與諾和諾德爭奪市場；在中國，華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、信達生物、通化東寶、翰宇藥業(yè)、復星醫(yī)藥旗下江蘇萬邦、愛美客、恒瑞醫(yī)藥等10余家藥企都在發(fā)力，希望在利拉魯肽及GLP-1相關賽道中盡快實現(xiàn)國產(chǎn)落地。
中外藥企激烈競逐，到了打官司的地步。今年2月初，輝瑞起訴兩名前雇員及其公司齊魯銳格，原因是認為其竊取與輝瑞正在開發(fā)的糖尿病和肥胖癥治療相關的商業(yè)機密，但緊接著，齊魯銳格方駁斥了輝瑞的每一項指控，還進一步提出多項反訴。
爭奪愈演愈烈，但除了原研廠商諾和諾德，目前全球利拉魯肽注射液尚無仿制產(chǎn)品獲批上市。在國內(nèi)，利拉魯肽也只獲批用于治療2型糖尿病，還沒有獲批肥胖減重適應癥。
這意味著，如今企業(yè)爭奪更多聚焦于研發(fā)，一旦獲批，渠道和市場的爭奪將迅速迎來開閘、升級。
中外企業(yè)加強爭奪，諾和諾德相關專利的到期也在客觀上送來了“助攻”。
據(jù)諾和諾德2021年年報披露，在美國和歐洲市場，利拉魯肽的化合物專利將于2023年到期，而該藥物化合物專利在中國已經(jīng)到期。
專利之外，另一個備受關注的焦點是，以利拉魯肽為代表的GLP-1藥物在減重方面的治療效果顯著，“兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是在肥胖或超重領域相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點”。
對于減肥藥市場涌現(xiàn)的這一“新網(wǎng)紅”，有媒體稱“長達20年未有顯著進展的領域，似乎開始出現(xiàn)星火燎原的跡象”，更發(fā)出追問：“打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時代來了？”
從藥企的角度看，說“黃金時代”似乎無可辯駁。
不說諾和諾德，中國藥企也能充分承接這波紅利，媒體算了一筆賬，某中國藥企若順利獲批上市利拉魯肽，基于其在內(nèi)分泌科室的銷售能力，“有望實現(xiàn)利拉魯肽減肥適應癥13.45億元的銷售峰值”。
從用戶的角度看，“黃金時代”遠未真正照進現(xiàn)實。
事實上，中國近十年來沒有新的減肥藥獲批，媒體認為，“很大程度上要歸咎到減肥藥安全性問題上”。
去年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則（征求意見稿）》，向社會征求意見反饋，“以便后續(xù)完善”。
12月又發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》，鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求。
至于大家都關心的副作用，利拉魯肽也概不例外。媒體稱，40%的患者給藥后會感到惡心，另外，分別有20%的患者會腹瀉、便秘。
對于減肥藥的作用，首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院藥劑科副主任藥師金銳坦承：“無論獲批還是未獲批，減肥藥都是通過干擾或阻斷人體正常的生理進程達到減重目的，副作用很大。”金銳不建議使用藥物減肥，如果確實需要借助服藥減肥，最好遵從醫(yī)囑。
與此相應的是，艾瑞咨詢發(fā)布的《2022年中國健康管理白皮書》將減肥藥、斷食等實現(xiàn)快速減重、減脂的方式，歸為“無效方式”，認為這些方式“從長期看效果不明顯”。
或許，癥結就在“長期”二字：在肥胖超重滋生的焦慮之下，少有人具備足夠的耐心、執(zhí)行力去制定科學飲食計劃，配合運動且結合體脂率動態(tài)調(diào)整自己的減肥方案，更多人寄希望于減肥藥的便捷高效。
馬斯克沒有選擇減肥藥，他不屬于后者，但是，減肥藥百億市場由后者造就，也由后者推動發(fā)展。可以說，這是減肥藥所謂“黃金時代”的殘酷物語。
參考資料：
1.《只有一種獲批！減肥藥別亂吃》，科技日報
2.《打破禁藥宿命，減肥藥的黃金時代來了？》，財健道
3.《打一針就能瘦？百億減肥藥市場將迎“新網(wǎng)紅”，奧利司他獨一無二地位難?！罚?1世紀經(jīng)濟報道
4.《百億減肥藥市場“神藥”將至，華東醫(yī)藥能否獨領風騷？》，界面新聞
5.《每一種流行都有女孩把命折在里頭》，時尚先生
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3)鼓動「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號召粉絲、雇用網(wǎng)絡水軍、「養(yǎng)號」形式刷量控評等行為
5)通過「蹭熱點」、制造話題等形式干擾輿論，影響傳播秩序
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二、違規(guī)處罰
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