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第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。根據(jù)《消毒管理辦法》(2002)第四十五條的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和“一次性使用醫(yī)療用品”。
第一篇:
什么是消毒產(chǎn)品?其生產(chǎn)經(jīng)營管理有哪些要求?什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)中哪些行為可能違法?一起來了解吧~
消毒產(chǎn)品的含義?
《消毒管理辦法》第四十五條,消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品。
新消毒產(chǎn)品(“三新”產(chǎn)品):利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。判定依據(jù):國家衛(wèi)生和計劃生育委員會通告(國衛(wèi)通〔2013〕9號)。
消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營管理要求
生產(chǎn)場地許可、消毒產(chǎn)品備案和新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。
1.生產(chǎn)場地許可:消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)場地應(yīng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證,一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
2.消毒產(chǎn)品備案:除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品,應(yīng)進行衛(wèi)生安全評價,首次上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向衛(wèi)生健康行政部門備案。
3.新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件:新消毒產(chǎn)品應(yīng)取得國家衛(wèi)生健康委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。
另,生產(chǎn)經(jīng)營單位必須遵守安全生產(chǎn)法等法律、法規(guī),加強安全生產(chǎn)管理,建立健全全員安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度,確保安全生產(chǎn)。生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要負責人是本單位安全生產(chǎn)第一責任人,對本單位的安全生產(chǎn)工作全面負責。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
浙江省轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作由省衛(wèi)生健康委負責實施,具體辦事指南見廣東政務(wù)網(wǎng),車間要求可參考《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。
什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價?
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價是指對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價,評價內(nèi)容包括:產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證/境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方/消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。
哪些產(chǎn)品需要進行衛(wèi)生安全評價?
我國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
衛(wèi)生安全評價主體:產(chǎn)品責任單位
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。
國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位。
在華責任單位:進口消毒產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)依法登記注冊的,實際依法承擔法律責任的法人單位。
消毒產(chǎn)品備案
第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案。
2019年4月1日起,我省消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案統(tǒng)一使用全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺,網(wǎng)址:
https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)中常見的違法行為
一、未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》開展生產(chǎn)經(jīng)營活動
1、未依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
未取得許可證禁止生產(chǎn)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品,常見有84消毒液、化學指示物、次氯酸鈉發(fā)生器等。
2、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間)未申請衛(wèi)生許可證
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間),應(yīng)當向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、超越許可范圍開展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照批準的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動,只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn),不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。如:許可范圍為抗(抑)菌制劑不得開展消毒劑生產(chǎn)。
二、標簽說明書不符合國家衛(wèi)生健康委規(guī)定
1、非消毒產(chǎn)品標注衛(wèi)消證字號
未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標注消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,比如沐浴露、洗衣液和化妝品等。
2、消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容不真實
標簽禁止標注無毒、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕以及無檢驗依據(jù)的使用范圍、劑量和方法等內(nèi)容。
3、最小銷售標簽未標注關(guān)鍵內(nèi)容
消毒產(chǎn)品最小銷售標簽應(yīng)標注實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(進口產(chǎn)品除外)、生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號及限期使用日期等內(nèi)容。
4、擅自變更消毒劑、消毒器械標簽說明書內(nèi)容
消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期、使用壽命等應(yīng)與備案時的一致。
三、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求
1、第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價
產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。同時應(yīng)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺進行備案。
2、消毒產(chǎn)品添加抗生素、抗真菌藥物、激素等物料
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所使用的原料、輔料、添加劑等應(yīng)當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。不得添加抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。
以上違法行為違反《消毒管理辦法》、《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《傳染 病防治法》等法律法規(guī),可處罰款、吊銷許可證等行政處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)。
第二篇:
什么是消毒產(chǎn)品
為了解消毒產(chǎn)品的定義,我們尋根溯源找到了《消毒管理辦法》(2002)。根據(jù)《消毒管理辦法》(2002)第四十五條的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和“一次性使用醫(yī)療用品”。
有小伙伴應(yīng)該注意到了。這個“一次性使用醫(yī)療用品”怎么帶引號了。原來在2003年的時候,衛(wèi)生部發(fā)布了一條新的規(guī)定——“衛(wèi)生部公告2003年第24號:一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理,自公告發(fā)布之日起,取消衛(wèi)生行政部門對一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可制度”。
從那以后,我們就認為消毒產(chǎn)品就只包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)和衛(wèi)生用品了。
如何區(qū)分消毒產(chǎn)品
消毒產(chǎn)品按照用途、使用對象的風險程度共分為三類。
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
消毒產(chǎn)品分類
根據(jù)以上的原則,將醫(yī)院常見的消毒產(chǎn)品進行分類(如下圖),讓大家有更加直觀的認識和了解。
參考資料:
1.《消毒管理辦法》(2002)
2.《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》WS628-2018
3.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》
4.《消毒產(chǎn)品分類目錄》
作為消費者如何正確選購消毒產(chǎn)品?
那有沒有什么簡單的方法來幫助選購呢?其實,方法早就寫在 《消毒管理辦法》和 《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》里了。
1、認準“衛(wèi)消證字”
消毒產(chǎn)品不是藥品,不具有治療作用。如果是治療疾病需要,請按醫(yī)囑購買合適的正規(guī)藥品。兩者區(qū)別就是消毒產(chǎn)品包裝上會標注 “衛(wèi)消證字”,而藥品會標注 “國藥準字”。
示例:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號
2、消毒產(chǎn)品名稱及標注內(nèi)容應(yīng)當客觀、真實、準確。
消毒產(chǎn)品不具有治療作用,所以產(chǎn)品包裝不得出現(xiàn)治療疾病、減輕或緩解癥狀等誤導消費者的內(nèi)容。
下面這些內(nèi)容,也是不允許標注的:
?帶有虛假、夸大、絕對化的信息;
?標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象的內(nèi)容;
?標注用于足部、眼睛、指甲等特定部位。
3、不要購買“三無產(chǎn)品”和“問題產(chǎn)品”。
消毒產(chǎn)品標簽上沒有標注生產(chǎn)企業(yè)信息,執(zhí)行標準,生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息,那很可能是“三無”產(chǎn)品,質(zhì)量無保證。
產(chǎn)品包裝及說明書中如沒有標注主要有效成分及含量,很可能是問題產(chǎn)品。
4、可登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)
上備案信息平臺查詢
“消毒產(chǎn)品合法身份”。
市民朋友在購買消毒產(chǎn)品時,
如果發(fā)現(xiàn)有疑似問題消毒產(chǎn)品,
請聯(lián)系衛(wèi)生監(jiān)督部門進行處理,
或登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺
(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp)
查詢消毒產(chǎn)品是否合法有效。
遵循“五要”原則,正確使用消毒產(chǎn)品
1、使用前,“要”認真閱讀產(chǎn)品說明,按照說明書上的使用濃度、消毒作用時間操作;
2、配制時,“要”戴好口罩、防護眼鏡和手套等防護用品,不要用手直接接觸原液;
3、空氣消毒時,“要”關(guān)閉門窗且室內(nèi)無人,消毒完后打開門窗待氣味散盡后再進入;
4、消毒劑的容器上“要”有明顯標識,不要用飲料瓶放消毒液,以免誤服;
5、如家中有嬰兒和兒童,“要”將消毒劑放置在高處或鎖在柜子里。
來源:“衛(wèi)監(jiān)那些事兒”微信公眾號
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一、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)信息內(nèi)容生態(tài)治理規(guī)定》《中華人民共和國未成年人保護法》等法律法規(guī),對以下違法、不良信息或存在危害的行為進行處理。
1. 違反法律法規(guī)的信息,主要表現(xiàn)為:
1)反對憲法所確定的基本原則;
2)危害國家安全,泄露國家秘密,顛覆國家政權(quán),破壞國家統(tǒng)一,損害國家榮譽和利益;
3)侮辱、濫用英烈形象,歪曲、丑化、褻瀆、否定英雄烈士事跡和精神,以侮辱、誹謗或者其他方式侵害英雄烈士的姓名、肖像、名譽、榮譽;
4)宣揚恐怖主義、極端主義或者煽動實施恐怖活動、極端主義活動;
5)煽動民族仇恨、民族歧視,破壞民族團結(jié);
6)破壞國家宗教政策,宣揚邪教和封建迷信;
7)散布謠言,擾亂社會秩序,破壞社會穩(wěn)定;
8)宣揚淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪;
9)煽動非法集會、結(jié)社、游行、示威、聚眾擾亂社會秩序;
10)侮辱或者誹謗他人,侵害他人名譽、隱私和其他合法權(quán)益;
11)通過網(wǎng)絡(luò)以文字、圖片、音視頻等形式,對未成年人實施侮辱、誹謗、威脅或者惡意損害未成年人形象進行網(wǎng)絡(luò)欺凌的;
12)危害未成年人身心健康的;
13)含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容;
2. 不友善:不尊重用戶及其所貢獻內(nèi)容的信息或行為。主要表現(xiàn)為:
1)輕蔑:貶低、輕視他人及其勞動成果;
2)誹謗:捏造、散布虛假事實,損害他人名譽;
3)嘲諷:以比喻、夸張、侮辱性的手法對他人或其行為進行揭露或描述,以此來激怒他人;
4)挑釁:以不友好的方式激怒他人,意圖使對方對自己的言論作出回應(yīng),蓄意制造事端;
5)羞辱:貶低他人的能力、行為、生理或身份特征,讓對方難堪;
6)謾罵:以不文明的語言對他人進行負面評價;
7)歧視:煽動人群歧視、地域歧視等,針對他人的民族、種族、宗教、性取向、性別、年齡、地域、生理特征等身份或者歸類的攻擊;
8)威脅:許諾以不良的后果來迫使他人服從自己的意志;
3. 發(fā)布垃圾廣告信息:以推廣曝光為目的,發(fā)布影響用戶體驗、擾亂本網(wǎng)站秩序的內(nèi)容,或進行相關(guān)行為。主要表現(xiàn)為:
1)多次發(fā)布包含售賣產(chǎn)品、提供服務(wù)、宣傳推廣內(nèi)容的垃圾廣告。包括但不限于以下幾種形式:
2)單個帳號多次發(fā)布包含垃圾廣告的內(nèi)容;
3)多個廣告帳號互相配合發(fā)布、傳播包含垃圾廣告的內(nèi)容;
4)多次發(fā)布包含欺騙性外鏈的內(nèi)容,如未注明的淘寶客鏈接、跳轉(zhuǎn)網(wǎng)站等,誘騙用戶點擊鏈接
5)發(fā)布大量包含推廣鏈接、產(chǎn)品、品牌等內(nèi)容獲取搜索引擎中的不正當曝光;
6)購買或出售帳號之間虛假地互動,發(fā)布干擾網(wǎng)站秩序的推廣內(nèi)容及相關(guān)交易。
7)發(fā)布包含欺騙性的惡意營銷內(nèi)容,如通過偽造經(jīng)歷、冒充他人等方式進行惡意營銷;
8)使用特殊符號、圖片等方式規(guī)避垃圾廣告內(nèi)容審核的廣告內(nèi)容。
4. 色情低俗信息,主要表現(xiàn)為:
1)包含自己或他人性經(jīng)驗的細節(jié)描述或露骨的感受描述;
2)涉及色情段子、兩性笑話的低俗內(nèi)容;
3)配圖、頭圖中包含庸俗或挑逗性圖片的內(nèi)容;
4)帶有性暗示、性挑逗等易使人產(chǎn)生性聯(lián)想;
5)展現(xiàn)血腥、驚悚、殘忍等致人身心不適;
6)炒作緋聞、丑聞、劣跡等;
7)宣揚低俗、庸俗、媚俗內(nèi)容。
5. 不實信息,主要表現(xiàn)為:
1)可能存在事實性錯誤或者造謠等內(nèi)容;
2)存在事實夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導他人的內(nèi)容;
3)偽造身份、冒充他人,通過頭像、用戶名等個人信息暗示自己具有特定身份,或與特定機構(gòu)或個人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信,主要表現(xiàn)為:
1)找人算命、測字、占卜、解夢、化解厄運、使用迷信方式治?。?br /> 2)求推薦算命看相大師;
3)針對具體風水等問題進行求助或咨詢;
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失,包括通過占卜方法問婚姻、前程、運勢,東西寵物丟了能不能找回、取名改名等;
7. 文章標題黨,主要表現(xiàn)為:
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導用戶;
2)內(nèi)容與標題之間存在嚴重不實或者原意扭曲;
3)使用夸張標題,內(nèi)容與標題嚴重不符的。
8.「飯圈」亂象行為,主要表現(xiàn)為:
1)誘導未成年人應(yīng)援集資、高額消費、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號」形式刷量控評等行為
5)通過「蹭熱點」、制造話題等形式干擾輿論,影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容,主要表現(xiàn)為:
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會公德行為、誘導未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的;
2)不當評述自然災害、重大事故等災難的;
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭行為的;
4)法律、行政法規(guī)禁止,或可能對網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
本網(wǎng)站通過主動發(fā)現(xiàn)和接受用戶舉報兩種方式收集違規(guī)行為信息。所有有意的降低內(nèi)容質(zhì)量、傷害平臺氛圍及欺凌未成年人或危害未成年人身心健康的行為都是不能容忍的。
當一個用戶發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時,本網(wǎng)站將依據(jù)相關(guān)用戶違規(guī)情節(jié)嚴重程度,對帳號進行禁言 1 天、7 天、15 天直至永久禁言或封停賬號的處罰。當涉及欺凌未成年人、危害未成年人身心健康、通過作弊手段注冊、使用帳號,或者濫用多個帳號發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時,本網(wǎng)站將加重處罰。
三、申訴
隨著平臺管理經(jīng)驗的不斷豐富,本網(wǎng)站出于維護本網(wǎng)站氛圍和秩序的目的,將不斷完善本公約。
如果本網(wǎng)站用戶對本網(wǎng)站基于本公約規(guī)定做出的處理有異議,可以通過「建議反饋」功能向本網(wǎng)站進行反饋。
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