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幾天前，一項(xiàng)來自中國生物技術(shù)公司的自研抗體開發(fā)技術(shù)平臺(tái)再獲海外專利授權(quán)，再次點(diǎn)燃了“硬科技出海”的關(guān)注熱度。
2025年6月5日，百奧賽圖宣布，其自主研發(fā)的RenMab®全人抗體小鼠平臺(tái)，獲得了由日本專利局（JPO）頒發(fā)的發(fā)明專利證書。這不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可，也標(biāo)志著中國Biotech企業(yè)在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)中邁出的又一堅(jiān)實(shí)步伐。
而這并非孤例。近年來，越來越多以技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)的中國Biotech公司，在原創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面嶄露頭角。隨著創(chuàng)新技術(shù)與轉(zhuǎn)化能力的不斷提升，一批生物醫(yī)藥企業(yè)正以“硬核科技”為錨，走出國門，參與全球創(chuàng)新生態(tài)的深層博弈。
中國Biotech企業(yè)的“出海底氣”，源于對(duì)底層平臺(tái)技術(shù)的長期投入與系統(tǒng)性突破。在抗體新藥領(lǐng)域，從全人抗體小鼠模型、抗體篩選到結(jié)構(gòu)優(yōu)化與親和力提升，中國公司正逐步構(gòu)建起覆蓋全鏈條的抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)技術(shù)閉環(huán)。
以RenMab平臺(tái)為例，百奧賽圖利用自主開發(fā)的超大片段染色體工程技術(shù)（SUPCE®），實(shí)現(xiàn)了對(duì)小鼠抗體可變區(qū)基因的整段人源化替換。這項(xiàng)高壁壘的底層技術(shù)創(chuàng)新，直接解決了抗體藥物開發(fā)中關(guān)鍵的人源化改造難題，在有效降低免疫原性的同時(shí)，顯著提升了新藥研發(fā)效率與成功率。
該技術(shù)平臺(tái)推出短短幾年間已在國際市場(chǎng)獲得廣泛關(guān)注和認(rèn)可。目前，百奧賽圖已與包括德國默克、強(qiáng)生/楊森、百濟(jì)神州在內(nèi)的多家海內(nèi)外龍頭企業(yè)達(dá)成平臺(tái)授權(quán)合作。平臺(tái)衍生的“千鼠萬抗”大規(guī)?？贵w發(fā)現(xiàn)工程，針對(duì)1000多個(gè)潛在藥物靶點(diǎn)構(gòu)建超百萬全人抗體庫，截至2024年底總計(jì)近200個(gè)抗體分子已被授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。值得一提的是，這一技術(shù)平臺(tái)不僅得到了中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的認(rèn)可，還先后在美國、日本等近10個(gè)國家獲得專利授權(quán)，在全球范圍內(nèi)約40項(xiàng)專利申請(qǐng)正在審查中。這類“底層技術(shù)+工程能力”的平臺(tái)，正是中國Biotech向全球市場(chǎng)輸出的“技術(shù)內(nèi)核”。
今年年初，信達(dá)生物旗下 IBI3009（DLL3 靶向抗體偶聯(lián)藥）與羅氏簽署全球獨(dú)家許可協(xié)議，首付款8000萬美金，里程碑付款最高可達(dá)10億美金和雙位數(shù)銷售提成。目前IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得IND批準(zhǔn)并已實(shí)現(xiàn)首例患者入組，正式開啟面向海外的臨床開發(fā)，共同推動(dòng)全球合作新模式。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024 年中國創(chuàng)新藥 License-out 數(shù)量超 94起，2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥License-out交易已有41起，涉及 PD?1/VEGF 雙抗、ADC藥物、TCE藥物、自身免疫治療等多個(gè)熱門方向，累計(jì)交易金額已超369.29億美元。其中，PD?1/VEGF 雙抗成為當(dāng)下交易焦點(diǎn)，代表性產(chǎn)品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中國 III 期臨床中展現(xiàn)出優(yōu)于 Keytruda 的療效，引發(fā)國際藥企高度關(guān)注；Pfizer 與三生制藥簽署高達(dá) 60 億美元的許可協(xié)議，并支付了 12 億美元的預(yù)付款，Merck 也以 28 億美元獲得 LaNova PD?1/VEGF 雙抗的全球授權(quán)。與此同時(shí)，ADC 熱度持續(xù)升溫，2024 年授權(quán)金額接近 100 億美元，成為全球藥企重點(diǎn)押注的新型藥物技術(shù)，常與免疫治療抗體組合用于腫瘤臨床治療策略。TCE 作為新一代免疫治療手段也加快“出海”節(jié)奏，廣泛出現(xiàn)在多平臺(tái)組合授權(quán)中。整體來看，中國 Biotech 在免疫治療關(guān)鍵路徑上的創(chuàng)新突破，正驅(qū)動(dòng) License-out 交易從“單點(diǎn)輸出”邁向“系統(tǒng)輸出”。
在過去十年，中國Biotech企業(yè)“出海”多聚焦在臨床試驗(yàn)或藥品出境，如今越來越多企業(yè)將重心放在平臺(tái)出海、IP輸出和全球化合作模式上。原因很直接：全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)對(duì)原創(chuàng)技術(shù)的認(rèn)可度更高，且在技術(shù)授權(quán)方面有更大的商業(yè)潛力。在這一過程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為連接中外醫(yī)藥生態(tài)的重要橋梁。
然而，想在全球范圍內(nèi)進(jìn)行專利布局并非易事。平臺(tái)技術(shù)往往涉及底層基因工程、蛋白設(shè)計(jì)、免疫調(diào)控等多個(gè)復(fù)雜領(lǐng)域，要求企業(yè)具備強(qiáng)大的研發(fā)基礎(chǔ)和法律策略團(tuán)隊(duì)。而這，恰恰是過去中國Biotech企業(yè)的“短板”。
如今，這種局面正在悄然改變。以百奧賽圖、信達(dá)生物、康方生物、三生制藥等企業(yè)為代表的新一代中國Biotech公司，不僅在技術(shù)源頭做到“原創(chuàng)”，還在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面展現(xiàn)出系統(tǒng)性布局能力，從而在國際合作、授權(quán)談判乃至跨國交易中，掌握更多主動(dòng)權(quán)。
隨著AI賦能藥物發(fā)現(xiàn)、TCR-T等新型療法加速落地，未來的生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)將不止于“誰能出海”，而在于“誰能建生態(tài)、立標(biāo)準(zhǔn)”。一個(gè)技術(shù)平臺(tái)如果要真正成為“全球通行證”，不僅需要通過臨床和監(jiān)管的驗(yàn)證，更要能在藥物開發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)中建立壁壘，并與上下游企業(yè)形成深度協(xié)同。百奧賽圖的RenMice平臺(tái)之所以能吸引大量授權(quán)合作，正是由于其在抗體發(fā)現(xiàn)全流程中的通用性和效率優(yōu)勢(shì)，能夠幫助合作方大大縮短研發(fā)周期、降低成本。
這也預(yù)示著未來中國Biotech“出海”的范式將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型——從“產(chǎn)品出海”升級(jí)為“平臺(tái)出海”、“技術(shù)出海”，甚至“生態(tài)輸出”。
“走出去”對(duì)中國Biotech企業(yè)來說，已經(jīng)不是一個(gè)“選擇題”，而是決定企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的“必修課”。而在這條路上，比拼的不再是“模仿速度”，而是“原創(chuàng)能力”和“技術(shù)護(hù)城河”。專利授權(quán)只是起點(diǎn)，真正的勝負(fù)手，在于誰能長期保持技術(shù)創(chuàng)新、建立全球話語權(quán)，并與全球合作伙伴共同定義下一代藥物研發(fā)的新規(guī)則。從平臺(tái)技術(shù)輸出、聯(lián)合臨床開發(fā)到國際商業(yè)化落地，中國Biotech正加速從“追趕者”躍升為全球創(chuàng)新生態(tài)的重要共建者。
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5)發(fā)布大量包含推廣鏈接、產(chǎn)品、品牌等內(nèi)容獲取搜索引擎中的不正當(dāng)曝光；
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7)發(fā)布包含欺騙性的惡意營銷內(nèi)容，如通過偽造經(jīng)歷、冒充他人等方式進(jìn)行惡意營銷；
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2)涉及色情段子、兩性笑話的低俗內(nèi)容；
3)配圖、頭圖中包含庸俗或挑逗性圖片的內(nèi)容；
4)帶有性暗示、性挑逗等易使人產(chǎn)生性聯(lián)想；
5)展現(xiàn)血腥、驚悚、殘忍等致人身心不適；
6)炒作緋聞、丑聞、劣跡等；
7)宣揚(yáng)低俗、庸俗、媚俗內(nèi)容。
5. 不實(shí)信息，主要表現(xiàn)為：
1)可能存在事實(shí)性錯(cuò)誤或者造謠等內(nèi)容；
2)存在事實(shí)夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導(dǎo)他人的內(nèi)容；
3)偽造身份、冒充他人，通過頭像、用戶名等個(gè)人信息暗示自己具有特定身份，或與特定機(jī)構(gòu)或個(gè)人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信，主要表現(xiàn)為：
1)找人算命、測(cè)字、占卜、解夢(mèng)、化解厄運(yùn)、使用迷信方式治??；
2)求推薦算命看相大師；
3)針對(duì)具體風(fēng)水等問題進(jìn)行求助或咨詢；
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失，包括通過占卜方法問婚姻、前程、運(yùn)勢(shì)，東西寵物丟了能不能找回、取名改名等；
7. 文章標(biāo)題黨，主要表現(xiàn)為：
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導(dǎo)用戶；
2)內(nèi)容與標(biāo)題之間存在嚴(yán)重不實(shí)或者原意扭曲；
3)使用夸張標(biāo)題，內(nèi)容與標(biāo)題嚴(yán)重不符的。
8.「飯圈」亂象行為，主要表現(xiàn)為：
1)誘導(dǎo)未成年人應(yīng)援集資、高額消費(fèi)、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動(dòng)「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號(hào)召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號(hào)」形式刷量控評(píng)等行為
5)通過「蹭熱點(diǎn)」、制造話題等形式干擾輿論，影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容，主要表現(xiàn)為：
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會(huì)公德行為、誘導(dǎo)未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的；
2)不當(dāng)評(píng)述自然災(zāi)害、重大事故等災(zāi)難的；
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭(zhēng)行為的；
4)法律、行政法規(guī)禁止，或可能對(duì)網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
本網(wǎng)站通過主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和接受用戶舉報(bào)兩種方式收集違規(guī)行為信息。所有有意的降低內(nèi)容質(zhì)量、傷害平臺(tái)氛圍及欺凌未成年人或危害未成年人身心健康的行為都是不能容忍的。
當(dāng)一個(gè)用戶發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時(shí)，本網(wǎng)站將依據(jù)相關(guān)用戶違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)帳號(hào)進(jìn)行禁言 1 天、7 天、15 天直至永久禁言或封停賬號(hào)的處罰。當(dāng)涉及欺凌未成年人、危害未成年人身心健康、通過作弊手段注冊(cè)、使用帳號(hào)，或者濫用多個(gè)帳號(hào)發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時(shí)，本網(wǎng)站將加重處罰。
三、申訴
隨著平臺(tái)管理經(jīng)驗(yàn)的不斷豐富，本網(wǎng)站出于維護(hù)本網(wǎng)站氛圍和秩序的目的，將不斷完善本公約。
如果本網(wǎng)站用戶對(duì)本網(wǎng)站基于本公約規(guī)定做出的處理有異議，可以通過「建議反饋」功能向本網(wǎng)站進(jìn)行反饋。
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