來源| 港股研究社

近年來，在眼科醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，綜合性藥企與專注于眼科的創(chuàng)新藥企，在管線策略上呈現(xiàn)出差異。前者在眼科醫(yī)藥研發(fā)品種選擇上趨于謹慎，重點研發(fā)管線數(shù)量較為有限，如恒瑞醫(yī)藥僅3條相關(guān)管線，信達生物為2條。這種研發(fā)策略意味著，對于綜合性藥企而言，眼科管線僅為其主體管線的補充，起到的是錦上添花的作用，并非押注重點。

而專注于眼科的創(chuàng)新藥企，則呈現(xiàn)出另一番景象，盡管資金實力遠不及綜合性藥企，但普遍是同時布局并推進多條管線，比如港股上市眼科藥企歐康維視，同時推進的管線有十余條。

撥康視云也是這樣一家典型的創(chuàng)新藥企，多條管線同時推進，并且其中不乏具備全球獨創(chuàng)性、商業(yè)化在即的潛在藥品。而基于產(chǎn)品研發(fā)實力，其也踏上了IPO征程。據(jù)悉，撥康視云已正式向港交所遞交上市申請，瑞銀集團、建銀國際和華泰國際為其聯(lián)席保薦人。

但需要看到的是，撥康視云的產(chǎn)品商業(yè)化仍然遙遙無期，在啟動IPO的這一重要關(guān)頭，其究竟能打開多大的商業(yè)想象空間？

立足黃金賽道，撥康視云有何優(yōu)勢？

一直以來，眼科賽道都是一條高景氣的黃金賽道。在政策端，《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》等都在強調(diào)老年人、青少年兩大人群的眼健康。

具體到眼科藥物市場，根據(jù)報告預測，我國眼科市場規(guī)模在2025年將達到440億元，至 2030年這一數(shù)字將演變?yōu)?084億元，復合增長率近20%。

廣闊的市場前景自然也吸引了眾多資本布局。據(jù)了解，今年以來，微眸醫(yī)療、中因科技、世紀康泰、Intalight賽煒、盛元醫(yī)藥、必揚醫(yī)藥、迪視醫(yī)療等知名眼科創(chuàng)新企業(yè)，已陸續(xù)完成新一輪融資。

撥康視云也頗受資本青睞，現(xiàn)已獲得鼎暉投資、建銀國際、華醫(yī)資本、中銀國際、創(chuàng)東方投資、興證資本等知名機構(gòu)投資。

不過，若具體到企業(yè)本身來看，資本看重的僅是賽道前景嗎？

以撥康視云為例。招股書顯示，撥康視云已經(jīng)建立起一個由7種候選藥物組成的管線體系，覆蓋了眼睛前部及后部的主要疾病，有四款候選藥物進度較快，目前已經(jīng)處于臨床階段。

其中，核心產(chǎn)品CBT-001、CBT-009分別用于治療翼狀胬肉生長、青少年近視，CBT-004可以治療血管化瞼裂斑，CBT-006則用來治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥。

眼科疾病按照發(fā)病部位劃分，可分為眼前部疾病和眼后部疾病兩大類，眼前部疾病包括白內(nèi)障、干眼癥、近視、結(jié)膜炎等，眼后部疾病包括濕性黃斑病變、糖尿病黃斑病變、后葡萄膜炎等。其中，干眼癥、屈光不正、眼底血管疾病、白內(nèi)障、青光眼這五種主流疾病的治療藥物研發(fā)，一直是資本關(guān)注的重點。

撥康視云對于主流眼科疾病的廣泛覆蓋，意味著未來較為廣闊的發(fā)展空間，但與此同時也存在較大挑戰(zhàn)，因為這些常見疾病領(lǐng)域也是大藥企的必爭之地。以干眼癥為例，市場已吸引了恒瑞醫(yī)藥、康哲、興齊眼藥等諸多藥企布局，研發(fā)路線既包括仿制藥又包括創(chuàng)新藥。因此對于創(chuàng)新藥企而言，其管線是否具有獨創(chuàng)性便成為突圍關(guān)鍵。

目前來看，撥康視云具有一定的突圍條件，其核心產(chǎn)品CBT-001、CBT-004是采用突破性技術(shù)的潛在同類首創(chuàng)候選藥物，所對應的適應癥翼狀胬肉及血管化瞼裂斑，目前在全球范圍內(nèi)并無獲批產(chǎn)品，據(jù)弗若斯特沙利文報告，撥康視云是少數(shù)幾家能夠為這兩種眼科疾病的治療、監(jiān)管審查以及臨床試驗提供全球新標準的眼科公司。

但首創(chuàng)類藥物的研發(fā)以及多管線的同時推進，也讓撥康視云承受著巨大的成本壓力。撥康視云成立以來，先后在美國及中國設(shè)立了三個研發(fā)中心，以支撐7條管線的同時研發(fā)，研發(fā)費用不斷增長。據(jù)招股書，2021年、2022年及2023年上半年，公司的研發(fā)開支分別為845.7萬美元、1529.0萬美元、1194.7萬美元。受此影響，虧損程度持續(xù)提高，報告期內(nèi)，撥康視云錄得全面虧損總額3723.1萬美元、7295.3萬美元、5930.8萬美元。

而為了推進產(chǎn)品商業(yè)化進程、支撐長期研發(fā)，撥康視云也走上融資輸血道路。截至目前，撥康視云已經(jīng)完成多輪融資，從A輪的1000萬元人民幣到B輪的約1700萬美元，再到C輪1.27億美元，融資額節(jié)節(jié)走高透露著其存在的資金饑渴。當然，由此也可以看出，鑒于產(chǎn)品領(lǐng)先性突出，資本對其持續(xù)看好。

不過，成立至今仍未形成造血能力，各路資本的耐心也經(jīng)受考驗，并共同關(guān)注著這一問題：撥康視云能否將研發(fā)投入兌換為實實在在的商業(yè)價值？

核心藥品市場前景廣闊，但突圍不易？

在撥康視云四款處于臨床階段的候選藥物中，CBT-001有望成為撥康視云首個商業(yè)化的產(chǎn)品，同時也是潛在市場空間最大的一款藥品，因而其進度和成敗對于撥康視云意義重大。

CBT-001面向的翼狀胬肉病癥，是一種眼科常見的慢性炎癥性病變，主要由外界刺激如風塵、日光引起，對應患者群體相當龐大。弗若斯特沙利文報告顯示，全球翼狀胬肉患者人數(shù)在2022年達到9.645億，預計2027年及2023年將分別達到10.212億、10.771億。而據(jù)預測，全球治療翼狀胬肉病癥藥物市場規(guī)模將在2027年、2032年分別達到2.73億美元、25.29億美元，復合年增長率為56.0%。

但截至目前，全球范圍內(nèi)并無針對性藥物專門用于治療翼狀胬肉，目前常見的治療方法為手術(shù)切除，但手術(shù)切除成本高昂且復發(fā)率較高，一直是患者的一大擔憂。因此，可以說，在藥物治療方面，翼狀胬肉病癥對應著一個需求未被滿足的巨大市場。

而一款創(chuàng)新藥的商業(yè)前景有兩大關(guān)鍵決定因素，其一是需求未被滿足的患者人群規(guī)模，其二則是藥物上市的先后順序?？梢钥吹?，截至目前，在全球競爭格局中，撥康視云CBT-001在臨床進展上處于領(lǐng)先地位。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，針對翼狀胬肉病癥，目前全球范圍內(nèi)處于臨床階段的藥物共有3種，撥康視云的CBT-001是唯一一款進入臨床試驗階段第三期的藥品，且其試驗地區(qū)覆蓋中美兩大市場，而其余兩款均處于臨床第二期階段，試驗地區(qū)也相對有限。

因此，如果CBT-001能成功獲批，憑借龐大的市場需求以及先發(fā)優(yōu)勢，撥康視云有望獲得可觀的造血能力，并形成正向循環(huán)，對其他管線的研發(fā)和商業(yè)化落地提供有力支撐。

但就目前情況來看，CBT-001的商業(yè)化仍存在多方面的不確定性。具體而言，我國眼科制藥自主創(chuàng)新競爭力一直偏弱。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，我國眼科用藥市場規(guī)模為213.2億元，在包括眼科醫(yī)療服務(wù)、眼科器械在內(nèi)的整個眼科中的占比不到10%。之所以市場空間長期保持低位，主要原因在于眼科用藥研發(fā)難度大，臨床周期相對漫長，而且藥品即使獲批，后續(xù)被淘汰的概率也仍然很高。

比如，以康弘藥業(yè)的業(yè)績支柱康柏西普為例，其當年在國內(nèi)市場獲批上市填補了國產(chǎn)濕性眼底黃斑變性藥品的市場空白，一舉打破了國外醫(yī)藥巨頭諾華等在國內(nèi)市場的壟斷地位，然而此后經(jīng)過長達5年的準備，其“出海夢”卻最終以臨床試驗失敗而破碎，同時在國內(nèi)市場上的優(yōu)勢地位也在逐漸失守。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，以2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端銷售額統(tǒng)計，諾華旗下的同類競品雷珠單抗已超越康柏西普，成為眼科用藥新的TOP1品種。

明星產(chǎn)品康柏西普尚且如此，其他產(chǎn)品的境遇更令市場擔憂，正因如此，長期以來，國內(nèi)眼科藥企的產(chǎn)品研發(fā)大多以外部引進為主，很少開發(fā)真正意義的first in class藥物。而CBT-001作為一款具有潛在全球獨創(chuàng)性的眼科藥品，其所面臨的潛在風險顯而易見。

但撥康視云在產(chǎn)品研發(fā)上的決心和勇氣值得肯定，若能夠堅持貫徹獨創(chuàng)性策略，積極推進商業(yè)化進程，或許將改變市場對眼科賽道的固有認知，并為行業(yè)發(fā)展打造一座極具標志性意義的里程碑。