很可惜 T 。T 您現(xiàn)在還不是作者身份，不能自主發(fā)稿哦～
如有投稿需求，請把文章發(fā)送到郵箱tougao@appcpx.com，一經(jīng)錄用會有專人和您聯(lián)系
咨詢?nèi)绾纬蔀榇河鹱髡哒埪?lián)系：鳥哥筆記小羽毛（ngbjxym）
文 | 港股研究社
作者 | 雪花一小片
近日九源基因首次向港交所遞交IPO申請書。
據(jù)悉，九源基因已有超30多年的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的經(jīng)驗，并與國內(nèi)大型醫(yī)藥上市企業(yè)華東醫(yī)藥高度關(guān)聯(lián)。
相比這些，更吸引人的是，九源基因曾是目前火遍全球的減肥藥行業(yè)的國內(nèi)先行者。2023年，由馬斯克以及一眾網(wǎng)紅帶火的“減肥神藥”走上了新高，該方向超預(yù)期的業(yè)績表現(xiàn)使得諾和諾德一舉成為“歐洲第一”、而“挑戰(zhàn)者”禮來更是持續(xù)破新高。
也因此，外界對于其IPO的關(guān)注度也日益升溫，對于九源基因來說，此次遞表更是市場對其技術(shù)和商業(yè)模式的全面檢驗。
近兩年九源基因的業(yè)績波瀾起伏。
招股說明顯示，2021、2022年，九源基因分別實現(xiàn)營收13.7億、11.25億；純利1.19億元、0.6億元，均同比下滑。而主要原因正是其吉歐停產(chǎn)品在2021、2022年連續(xù)中選國家集采，。
資料顯示，吉歐停產(chǎn)品收益貢獻由21年18.8%下降至22年的6.0%、23Q3的1.4%。
2023年Q3，其營收經(jīng)營狀況顯著修復(fù)，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收10.23億，純利1.11.2億元。這主要得益于其骨修復(fù)產(chǎn)品骨優(yōu)生開始挑起大梁，需求放量劇增。2023年Q3該產(chǎn)品營收占到總營收的54.6%。
然而，中長期來看，九源基因的經(jīng)營狀況仍舊存在較大的不確定性。
一方面，其當(dāng)前的“拳頭”產(chǎn)品骨優(yōu)生也面臨集采的可能性。
資料顯示，現(xiàn)在骨損傷已成為中國常見的骨骼疾病。2023年11月，國家醫(yī)用耗材聯(lián)采辦發(fā)布的人工晶體和運動醫(yī)學(xué)耗材集采細(xì)則指出，含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白BMP類產(chǎn)品可自愿加入。而九源基因的骨優(yōu)生在中國國骨修復(fù)材料市場中占到17.2%的市場份額，位列第二。因此不排除九源基因的骨優(yōu)生未來被納入集采的可能性。
由此也可見預(yù)計未來一旦該產(chǎn)品被納入集采，將對其營收產(chǎn)生巨大影響。
另一方面，2023年作為九源基因第二大產(chǎn)品的億喏佳、以及新產(chǎn)品吉芙惟兩款藥物也被新納入集采當(dāng)中。而其余幾類藥物的營收仍在下滑。
基于此，再度推出下一個扛“大旗”的產(chǎn)品成為其當(dāng)務(wù)之急。
事實上，九源基因正在重返減重藥賽道。
招股說明顯示，目前其在研藥品橫跨代謝性疾病、骨科和腫瘤學(xué)三大領(lǐng)域。其中代謝類研發(fā)占據(jù)近一半，包括用于治療2型糖尿病/肥胖/超重的司美格魯肽JY29-2系列、用于治療肥胖和超重的創(chuàng)新藥JY 5以及用于治療2型糖尿病的度拉糖肽生物類似藥JY 05。
首先，“天時”——肥胖已然成為公共衛(wèi)生焦點問題。
隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，飲食習(xí)慣的轉(zhuǎn)變，當(dāng)前全球肥胖人數(shù)持續(xù)增長，肥胖造成的健康危害也愈發(fā)嚴(yán)重。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自1975年以來全球肥胖癥患者增長了近兩倍。另有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國成年人中超重及肥胖人群占比過半，預(yù)計國內(nèi)人群超6億人。
由于肥胖也是心腦血管疾病、多種癌癥、ⅡI型糖尿病，高血壓等多種慢性病的重要誘因，目前已被世界衛(wèi)生組織列舉為引起死亡的第五大風(fēng)險因素。
也因此，減重藥物開始從“愛美”的非必要性藥品逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槠匦桀愃幤贰?/p>
對此，華爾街預(yù)期，到2035年全球減肥藥市場將達(dá)500億美元以上，其中高盛預(yù)計到2030年，該市場的價值可達(dá)到1000億美元。
GLP-1R 新藥是目前全球獲批的減肥藥主流研發(fā)靶點。其中，利拉魯肽、司美格魯肽及禮來新研的替爾泊肽因不良反應(yīng)較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。
其中，司美格魯肽是當(dāng)前市占率最高的GLP-1減肥藥，也是諾和諾德、九源基因等主攻的路線。據(jù)CIC，該類產(chǎn)品在中國用于治療糖尿病、肥胖癥及超重的市場規(guī)模預(yù)計將在2032年增長至439億元，10年CAGR高達(dá)33.0%。
巨量需求下，早已實現(xiàn)產(chǎn)品、產(chǎn)能先發(fā)的諾和諾德、禮來，其業(yè)績持續(xù)增長也就成為大概率事件了。
最新數(shù)據(jù)顯示，受司美格魯肽需求放量影響，諾和諾德2023年前三季度營收增長80%，其中減肥用司美格魯肽注射液Wegovy營收規(guī)模同比增長492%，借此順利成為全球營收前十的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。預(yù)計2023年全年的將實現(xiàn)32%-38%銷售額增長，以及40%-46%營業(yè)利潤增長。
巨大的利潤吸引了場內(nèi)外市場眾多視線的密切關(guān)注。2023年諾和諾的司美格魯肽、禮來的 Tirzepatide 即將在中國完成上市申請的消息傳來后，兩家企業(yè)再次迅速獲得全球資本的火熱追捧。
A股中以常山藥業(yè)為首的減肥藥板塊也在當(dāng)時一度領(lǐng)漲市場。短短29個交易日，常山藥業(yè)股價上漲了2.7倍。
其次，“地利”——減肥藥當(dāng)前巨大的需求也突顯了產(chǎn)品種類與產(chǎn)能不足的窘?jīng)r。2023年由于供應(yīng)短缺，諾和諾德于5月停止投放司美格魯肽注射液在美國的部分廣告。
而國內(nèi)市場更甚。據(jù)相關(guān)媒體報道，即使是糖尿病用的司美格魯肽在部分醫(yī)院出現(xiàn)缺貨情況，線上的司美格魯肽也是一針難求。
目前全球減肥藥市場主要以諾和諾德、禮來兩大巨頭盤守。但這兩家的小分子減肥藥產(chǎn)能本身就相對稀缺，且都還未能在中國獲批減重適應(yīng)癥。國內(nèi)僅有中美華東推出的利拉魯肽注射液以及仁會生物的貝那魯肽在2023年下半年作為GLP-1減肥適應(yīng)癥藥物被批準(zhǔn)上市。
總的來說，由于國內(nèi)監(jiān)管對減重適應(yīng)癥的批準(zhǔn)晚，國產(chǎn)供應(yīng)端仍處于起步階段，國內(nèi)生物科技企業(yè)仍有追趕的時機。
不過，結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)生物研發(fā)企業(yè)的研發(fā)進展，也可以側(cè)面看出，GLP-1作為減肥適應(yīng)癥新藥物的大門即將打開，藍(lán)海領(lǐng)域的廝殺也蓄勢待發(fā)。
此情此景下，與唯二獲批減肥適應(yīng)癥上市的利拉魯肽歷史淵源甚遠(yuǎn)的九源基因走上臺前，就顯得亮眼至極。
由此，進一步分析“人和”——其實，九源基因早在2005年就開始研發(fā) GLP-1受體激動劑，并且最早研發(fā)了國內(nèi)首款獲IDN批準(zhǔn)的利拉魯肽在研生物類似藥，盡管已轉(zhuǎn)讓給了中美華東，但其在仍舊參與了后續(xù)的研發(fā)工作，因此不能忽視其在該領(lǐng)域的技術(shù)積累與技術(shù)優(yōu)勢。
招股資料顯示，九源基因已有多款適應(yīng)于減肥、糖尿病癥的生物類似藥在研當(dāng)中。這些藥物主要選擇的正是是當(dāng)前市占率最高、應(yīng)用相對成熟的司美格魯肽路線。其中，適用于T2DM的吉優(yōu)泰已進入臨床開發(fā)的后期階段，或許最快在2024年上半年就可能向藥監(jiān)局提交NDA，有很大潛力成為中國首款獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。
更為值得注意的是，其適應(yīng)癥為肥胖或超重的吉可親也已取得IND批準(zhǔn)，已進入III期臨床試驗階段。另有一款口服司美格魯肽減肥藥，一款減肥用創(chuàng)新藥在研當(dāng)中。
其中，這款創(chuàng)新減肥藥JY 54具備巨大的組合潛力。它能與一種或多種GLP-1類似物聯(lián)合使用，有進一步增強減肥效果的潛力。截至目前，全世界只有一胰淀素類似藥Symlin上市。而九源基因在中國就肽衍生物及JY54的用途有一項待批專利申請和一項待決PCT專利申請。預(yù)計JY 54于2024年第四季度遞交IND申請，據(jù)公共臨床數(shù)據(jù)顯示，未來該藥物的臨床效果顯著。
整體來說，在國內(nèi)，九源基因在GLP-1抑制劑方向的技術(shù)創(chuàng)新以及研發(fā)進展上還是相對靠前的，產(chǎn)品矩陣規(guī)劃也是相對齊全的。
招股說明顯示，九源基因正計劃在短期內(nèi)擴大司美格魯肽減肥藥生物仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施，結(jié)合其司美格魯肽減肥藥較快的研發(fā)進展，這給予了投資者們較大的想象空間。
小分子減肥藥確實是2023年至今“最紅”的生物醫(yī)藥賽道了，且其未來巨大的市場前景仍是相對明確。不過，從行業(yè)維度來看，“減肥神藥”未來還很長。
GLP-1減肥藥的巨大增量空間本身就是由于其消費屬性帶來的，然而當(dāng)下其“道行似乎尚淺”，仍需繼續(xù)專研。
當(dāng)前比較明顯的問題是，GLP-1減肥藥停藥后存在反彈問題。
2023年12月，權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)布的一份研究結(jié)果顯示，連續(xù)服用禮來新藥Zepbound（禮來官方表示，這是超越諾和諾德司美格魯肽減肥藥的存在）能使患者體重減輕20.9%，但停藥后體重將會反彈此前減重量的一半；而繼續(xù)注射Zepbound一年的患者平均體重能再減5.5%。
這就意味著當(dāng)前的GLP-1減重適應(yīng)癥藥物，還是需要部分患者長期甚至可能終生服用，方能維持其藥效。甚至部分“異質(zhì)性”特別明顯的群體即使持續(xù)使用這類減肥藥也很難達(dá)到延遲效果。
另外，目前GLP-1減肥藥本身還是處于處方藥物，濫用可能或造成較大的健康風(fēng)險。
2023年7月諾和諾德旗下兩款GLP-1類藥物曾被監(jiān)管部門提示，不符合適應(yīng)癥的人群濫用嚴(yán)重的會出現(xiàn)甲狀腺疾病以及心理健康問題。其他如《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上發(fā)表的報告也多次指出GLP-1減肥藥可能造成胰腺炎、腎衰竭、胃病健康問題。
因此，GLP-1減肥藥的消費屬性在當(dāng)前其實還是存在很大爭議性的。這也是市場上有部分群體“唱衰”諾和諾德的主要矛盾點。
總之，即使是在兩大巨頭的引領(lǐng)下，GLP-1想要成為名副其實“減肥神藥”還有很多奧秘需解鎖。
而“初入茅廬”的GLP-1藥劑國產(chǎn)企業(yè)更是如此。
目前國內(nèi)生物科技企業(yè)對于GLP-1藥劑多聚焦在研發(fā)、生產(chǎn)壁壘更低的一代，以適應(yīng)糖尿病病癥為主。
而在減重適應(yīng)癥上，正如上文所述，除去華東醫(yī)藥與仁會生物獲得超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請獲得批準(zhǔn)，其余企業(yè)的減肥藥適應(yīng)癥的GLP-1藥劑多處于研發(fā)或臨床實驗階段，未來各自結(jié)果如何都還難以斷定。
這也是為何國內(nèi)市場的炒作熱度也從博瑞醫(yī)藥、百花醫(yī)藥等收到警示函后逐漸“涼涼”。即使是1月26日，諾和諾德獲批中國內(nèi)地首個口服版GLP-1受體激動劑上市這樣多產(chǎn)業(yè)鏈影響重大的事件也并未能帶動減肥藥板塊的情緒，反而下挫。
關(guān)鍵還是在于目前國內(nèi)GLP-1缺少正宗的GLP-1減肥藥生物科技企業(yè)。
總而言之，言而總之，減肥藥賽道的成長性是相當(dāng)明確的。而隨著諾和諾德、禮來中國NDA申請的推進，以及穩(wěn)居全球醫(yī)藥生物科技行業(yè)營收第一的羅氏也要重返GLP-1減肥藥賽場，整個海內(nèi)外競爭勢態(tài)也明顯焦灼起來。
此時，不論是從競爭態(tài)勢還是產(chǎn)品需求來看，包括九源基因在內(nèi)的國內(nèi)減肥藥研發(fā)企業(yè)的研發(fā)進展都顯得尤為重要了。
本文為作者獨立觀點，不代表鳥哥筆記立場，未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載。
《鳥哥筆記版權(quán)及免責(zé)申明》 如對文章、圖片、字體等版權(quán)有疑問，請點擊 反饋舉報
我們致力于提供一個高質(zhì)量內(nèi)容的交流平臺。為落實國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室“依法管網(wǎng)、依法辦網(wǎng)、依法上網(wǎng)”的要求，為完善跟帖評論自律管理，為了保護用戶創(chuàng)造的內(nèi)容、維護開放、真實、專業(yè)的平臺氛圍，我們團隊將依據(jù)本公約中的條款對注冊用戶和發(fā)布在本平臺的內(nèi)容進行管理。平臺鼓勵用戶創(chuàng)作、發(fā)布優(yōu)質(zhì)內(nèi)容，同時也將采取必要措施管理違法、侵權(quán)或有其他不良影響的網(wǎng)絡(luò)信息。
一、根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)信息內(nèi)容生態(tài)治理規(guī)定》《中華人民共和國未成年人保護法》等法律法規(guī)，對以下違法、不良信息或存在危害的行為進行處理。
1. 違反法律法規(guī)的信息，主要表現(xiàn)為：
1)反對憲法所確定的基本原則；
2)危害國家安全，泄露國家秘密，顛覆國家政權(quán)，破壞國家統(tǒng)一，損害國家榮譽和利益；
3)侮辱、濫用英烈形象，歪曲、丑化、褻瀆、否定英雄烈士事跡和精神，以侮辱、誹謗或者其他方式侵害英雄烈士的姓名、肖像、名譽、榮譽；
4)宣揚恐怖主義、極端主義或者煽動實施恐怖活動、極端主義活動；
5)煽動民族仇恨、民族歧視，破壞民族團結(jié)；
6)破壞國家宗教政策，宣揚邪教和封建迷信；
7)散布謠言，擾亂社會秩序，破壞社會穩(wěn)定；
8)宣揚淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪；
9)煽動非法集會、結(jié)社、游行、示威、聚眾擾亂社會秩序；
10)侮辱或者誹謗他人，侵害他人名譽、隱私和其他合法權(quán)益；
11)通過網(wǎng)絡(luò)以文字、圖片、音視頻等形式，對未成年人實施侮辱、誹謗、威脅或者惡意損害未成年人形象進行網(wǎng)絡(luò)欺凌的；
12)危害未成年人身心健康的；
13)含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容；
2. 不友善：不尊重用戶及其所貢獻內(nèi)容的信息或行為。主要表現(xiàn)為：
1)輕蔑：貶低、輕視他人及其勞動成果；
2)誹謗：捏造、散布虛假事實，損害他人名譽；
3)嘲諷：以比喻、夸張、侮辱性的手法對他人或其行為進行揭露或描述，以此來激怒他人；
4)挑釁：以不友好的方式激怒他人，意圖使對方對自己的言論作出回應(yīng)，蓄意制造事端；
5)羞辱：貶低他人的能力、行為、生理或身份特征，讓對方難堪；
6)謾罵：以不文明的語言對他人進行負(fù)面評價；
7)歧視：煽動人群歧視、地域歧視等，針對他人的民族、種族、宗教、性取向、性別、年齡、地域、生理特征等身份或者歸類的攻擊；
8)威脅：許諾以不良的后果來迫使他人服從自己的意志；
3. 發(fā)布垃圾廣告信息：以推廣曝光為目的，發(fā)布影響用戶體驗、擾亂本網(wǎng)站秩序的內(nèi)容，或進行相關(guān)行為。主要表現(xiàn)為：
1)多次發(fā)布包含售賣產(chǎn)品、提供服務(wù)、宣傳推廣內(nèi)容的垃圾廣告。包括但不限于以下幾種形式：
2)單個帳號多次發(fā)布包含垃圾廣告的內(nèi)容；
3)多個廣告帳號互相配合發(fā)布、傳播包含垃圾廣告的內(nèi)容；
4)多次發(fā)布包含欺騙性外鏈的內(nèi)容，如未注明的淘寶客鏈接、跳轉(zhuǎn)網(wǎng)站等，誘騙用戶點擊鏈接
5)發(fā)布大量包含推廣鏈接、產(chǎn)品、品牌等內(nèi)容獲取搜索引擎中的不正當(dāng)曝光；
6)購買或出售帳號之間虛假地互動，發(fā)布干擾網(wǎng)站秩序的推廣內(nèi)容及相關(guān)交易。
7)發(fā)布包含欺騙性的惡意營銷內(nèi)容，如通過偽造經(jīng)歷、冒充他人等方式進行惡意營銷；
8)使用特殊符號、圖片等方式規(guī)避垃圾廣告內(nèi)容審核的廣告內(nèi)容。
4. 色情低俗信息，主要表現(xiàn)為：
1)包含自己或他人性經(jīng)驗的細(xì)節(jié)描述或露骨的感受描述；
2)涉及色情段子、兩性笑話的低俗內(nèi)容；
3)配圖、頭圖中包含庸俗或挑逗性圖片的內(nèi)容；
4)帶有性暗示、性挑逗等易使人產(chǎn)生性聯(lián)想；
5)展現(xiàn)血腥、驚悚、殘忍等致人身心不適；
6)炒作緋聞、丑聞、劣跡等；
7)宣揚低俗、庸俗、媚俗內(nèi)容。
5. 不實信息，主要表現(xiàn)為：
1)可能存在事實性錯誤或者造謠等內(nèi)容；
2)存在事實夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導(dǎo)他人的內(nèi)容；
3)偽造身份、冒充他人，通過頭像、用戶名等個人信息暗示自己具有特定身份，或與特定機構(gòu)或個人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信，主要表現(xiàn)為：
1)找人算命、測字、占卜、解夢、化解厄運、使用迷信方式治病；
2)求推薦算命看相大師；
3)針對具體風(fēng)水等問題進行求助或咨詢；
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失，包括通過占卜方法問婚姻、前程、運勢，東西寵物丟了能不能找回、取名改名等；
7. 文章標(biāo)題黨，主要表現(xiàn)為：
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導(dǎo)用戶；
2)內(nèi)容與標(biāo)題之間存在嚴(yán)重不實或者原意扭曲；
3)使用夸張標(biāo)題，內(nèi)容與標(biāo)題嚴(yán)重不符的。
8.「飯圈」亂象行為，主要表現(xiàn)為：
1)誘導(dǎo)未成年人應(yīng)援集資、高額消費、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號」形式刷量控評等行為
5)通過「蹭熱點」、制造話題等形式干擾輿論，影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容，主要表現(xiàn)為：
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會公德行為、誘導(dǎo)未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的；
2)不當(dāng)評述自然災(zāi)害、重大事故等災(zāi)難的；
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭行為的；
4)法律、行政法規(guī)禁止，或可能對網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
本網(wǎng)站通過主動發(fā)現(xiàn)和接受用戶舉報兩種方式收集違規(guī)行為信息。所有有意的降低內(nèi)容質(zhì)量、傷害平臺氛圍及欺凌未成年人或危害未成年人身心健康的行為都是不能容忍的。
當(dāng)一個用戶發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將依據(jù)相關(guān)用戶違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重程度，對帳號進行禁言 1 天、7 天、15 天直至永久禁言或封停賬號的處罰。當(dāng)涉及欺凌未成年人、危害未成年人身心健康、通過作弊手段注冊、使用帳號，或者濫用多個帳號發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將加重處罰。
三、申訴
隨著平臺管理經(jīng)驗的不斷豐富，本網(wǎng)站出于維護本網(wǎng)站氛圍和秩序的目的，將不斷完善本公約。
如果本網(wǎng)站用戶對本網(wǎng)站基于本公約規(guī)定做出的處理有異議，可以通過「建議反饋」功能向本網(wǎng)站進行反饋。
(規(guī)則的最終解釋權(quán)歸屬本網(wǎng)站所有)